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随着医疗行业的不断发展，医疗器械行业的发展也较为显着。但是现阶段，国产医械乱象不断，诸多的问题不断的产生，严重影响着行业的发展脚步。面临着众多的险峻挑战，突破困境是行业当务之急的事情。
　　国内医疗器械企业缺乏战略整合，呈现零散分布粗放增长态势。虽然我国医疗器械企业发展迅猛，但国内企业在这个相对短暂的过程中还没能够自然形成规模发展，绝大多数停留在零散分布、低水平恶性竞争的粗放增长阶段，这种放任自流的产业发展方式不利于全行业的健康发展。
　　医疗器械“龙头”企业经营管理水平高，科研创新能力强，抵御风险能力和规模化降低成本的优势明显，对全产业链的发展起着重要的支撑作用，可以成为拉动、形成产业集群的重要力量。
　　因此，各级管理部门应当积极促进国产医械的科学整合与重组，助推优势企业通过资本运作成为龙头企业，整合科研力量、生产资源、营销渠道，带动行业配套，改变低水平的粗放竞争局面，进而形成分工合理、特色鲜明的“龙头”企业品牌，提升我国医疗器械行业的集约化发展水平。
　　我国医疗器械行业应准确把握行业竞争的现状特点，顺应全国医疗器械市场的发展趋势，培育本土的龙头企业，打破跨国公司的垄断，瞄准产品发展的潜力方向，实现医疗器械全产业链的转型升级。
　　在医械行业的新形势下，国产医械行业的发展面临着诸多的挑战，所以医械行业的应紧跟时代的发展趋势，制定合理的战略，加快医械行业的健康发展进程。